强生向 FDA 递交「古塞奇尤单抗」皮下注射剂治疗克罗恩病上市申请

强生公司宣布其产品古塞奇尤单抗（Tremfya）皮下注射剂型在治疗中重度活动性克罗恩病（CD）的 III 期 GRAVITI 研究中取得积极成果，且已向 FDA 提交上市申请。GRAVITI 研究显示，古塞奇尤单抗在诱导治疗方面的疗效和安全性优于安慰剂。另外，与乌司奴单抗相比，古塞奇尤单抗在 GALAXI 系列研究中也表现出更优的疗效，该系列研究评估了其对常规治疗和生物制剂反应不足或无法耐受的 CD 患者的疗效和安全性。强生已向 EMA 提交古塞奇尤单抗的上市申请，该药有望成为首个可用于 SC 剂型或 IV 剂型的 IL-23 抑制剂。