阿斯利康狼疮药自行注射剂型申请遭 FDA 驳回

2 月 3 日

美国食品药品监督管理局近日驳回阿斯利康狼疮治疗药物自行注射剂型上市申请，该企业表示仍在与监管机构沟通，推进审批进程。

Saphnelo 皮下剂型申请遭 FDA 驳回，阿斯利康：承诺与 FDA 密切合作以尽快推进申请

财联社 / 格隆汇 / 钛媒体

阿斯利康 SLE 新药遭 FDA 拒批

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阿斯利康狼疮药自行注射剂型申请遭 FDA 驳回

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