卫材向 FDA 提交仑卡奈单抗皮下注射剂型的滚动补充生物制品许可申请

卫材和渤健宣布，卫材已启动向美国 FDA 滚动提交仑卡奈单抗皮下自动注射剂型 IQLIK 作为每周起始剂量的补充生物制品许可申请（sBLA），此前已获 FDA 快速通道资格。仑卡奈单抗用于治疗早期阿尔茨海默病患者，此次申请基于 3 期 Clarity AD 开放标签扩展研究子研究对皮下给药多剂量范围的评估。