和誉医药贝捷迈 ® 新药上市申请获 FDA 受理，用于治疗腱鞘巨细胞瘤

和誉医药自主研发的新型小分子集落刺激因子 1 受体（CSF-1R）抑制剂贝捷迈 ®（盐酸匹米替尼胶囊）用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理。该产品已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于特定症状性 TGCT 成年患者，其全球商业化授权给默克公司。此次 NDA 获受理基于全球多中心 III 期 MANEUVER 研究积极结果，研究显示贝捷迈 ® 在主要终点和次要终点上均有显著改善，长期数据也显示接受治疗患者的客观缓解率（ORR）持续提升。TGCT 是罕见局部侵袭性肿瘤，贝捷迈 ® 有望为全球 TGCT 患者提供创新治疗选择，满足临床需求。