拜耳肺癌新药在华获批上市

拜耳宣布塞伐艾替尼获批上市，用于治疗携带 HER2 激活突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。它是口服非共价可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，对携带 EGFR 和 HER2 突变肿瘤有抑制活性。2025 年 11 月 19 日，其在美国获批用于特定 NSCLC 患者。I/II 期 SOHO-01 研究显示不同治疗情况患者使用塞伐艾替尼的疗效数据。此外，其第二项适应症已于 4 月 13 日申报上市，用于一线治疗携带 HER2 激活突变的晚期 NSCLC 成人患者。