拜耳突破性小分子肺癌新药在中国申报上市

中国国家药监局药品审评中心官网显示，拜耳申报的 1 类新药 BAY 2927088 片上市申请获受理。该药为在研口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂 sevabertinib，此前已被美国 FDA 和中国药监局授予突破性疗法认定，用于治疗携带 HER2 激活突变且接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成年患者。具体适应症尚未公示。