仑卡奈单抗皮下制剂生物制品上市许可申请获得优先审评资格

2026 年 1 月，卫材和渤健针对仑卡奈单抗（中国商品名：「乐意保 ®」）皮下制剂（皮下自动注射器：SC-AI）的生物制品上市许可申请获中国国家药监局受理并获优先审评资格。获批后，500mg（分两次 250mg 注射）的 SC-AI 可用于居家每周一次给药，替代当前每两周医院静脉给药方式，有望减少医疗资源占用、简化治疗护理流程。卫材预估 2024 年中国因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者达 1700 万且预计上升。仑卡奈单抗 2024 年 6 月在中国自费医疗领域使用，已纳入 2026 年 1 月新版《商业健康保险创新药品目录》。其全球开发和注册申请由卫材主导，产品由卫材和渤健共同商业化推广，卫材负责中国市场分销。