三生国健自主研发的安沐奇塔单抗注射液上市申请获批准

三生国健自主研发的 1 类生物创新药安沐奇塔单抗注射液上市申请获国家药监局批准，用于中度至重度斑块状银屑病成人患者。其关键注册性 III 期临床显示，PASI 和 sPGA 应答呈现高水平皮损清除能力，起效快，首次给药后第 2 周即有明显改善。抗药抗体发生率低，安全性优势显著。维持治疗期给药间隔可达 8 周，保持强效应答。另外两项适应症临床研究推进顺利，II 期获积极结果，两个适应症已进入 III 期临床。牵头研究者徐金华教授、董事长娄竞博士均肯定其优势与前景。银屑病患病率高、治疗难，IL-17A 抑制剂是重要治疗选择。三生国健是创新型生物医药高新技术企业，有多个在研创新药物项目。