信达生物:IBI3003 三抗 获 FDA 快速通道资格认定
1 月 27 日
IBI3003 由信达生物专属 Sanbody® 平台构建,正在中国、澳大利亚和即将在美国开展 I/II 期临床研究,探索其在复发 / 难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)中的有效性和安全性。2025 年美国血液学会年会(ASH)口头报告其临床数据,在既往至少两线治疗失败的符合条件的 R/R MM 受试者中观察到令人鼓舞的安全性和疗效信号,39 例接受过三类药物治疗的 R/R MM 患者接受了 0.1 μg/kg 到 800 μg/kg 剂量的 IBI3003 治疗并至少进行了一次基线后肿瘤评估。
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