信达生物:IBI363 获美国 FDA 批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌 III 期临床研究2025 年 8 月 25 日信达生物自主研发的 PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 的首个全球 III 期临床研究(MarsLight-11)新药临床试验申请获美国 FDA 批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌患者。同时,IBI363 对比帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也在进行中。速递丨信达生物双抗新药首个全球多中心 3 期临床获美国 FDA 批准医药魔方 / 医药观澜信达生物 PD-1/IL-2α 获美国 FDA 批准,开展治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键 III 期临床研究医药魔方全球首创!信达生物重磅双抗融合蛋白获 FDA 批准开展首个全球 III 期临床医药魔方展开全部报道专业版功能登录体验专业版特色功能,拓展更丰富、更全面的相关内容。