信达生物「玛仕度肽 9mg」减重 III 期研究成功，拟申报上市

信达生物宣布玛仕度肽（IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的 III 期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，近期将向监管机构递交玛仕度肽 9mg 用于成人体重控制的上市申请。玛仕度肽是胰高血糖素受体 / 胰高血糖素样肽-1 受体双重激动剂，已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖等多重代谢获益。GLORY-2 研究入组 462 例受试者，第 60 周时，玛仕度肽 9mg 组平均体重降幅为 18.55%，44.0% 实现 20% 及以上的体重降幅，均显著优于安慰剂组。在不合并 2 型糖尿病的受试者中表现同样优异。此外，玛仕度肽 9mg 在多项关键次要终点改善上也显著优于安慰剂，且耐受性和安全性良好。此前，玛仕度肽已于 2024 年 1 月完成第一项 III 期研究（GLORY-1）。