阿斯利康 BTK 抑制剂在欧盟获批新适应症,推动套细胞淋巴瘤一线治疗
2025 年 5 月 7 日
阿斯利康宣布阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗的联合疗法在欧盟获批,用于未接受过治疗且不适合自体干细胞移植的成年套细胞淋巴瘤患者。这是欧盟首个获批用于该适应症的 BTK 抑制剂。批准基于 III 期 ECHO 试验结果,显示联合疗法可显著降低疾病进展或死亡风险,并延长无进展生存期。此外,该疗法已于 2025 年 1 月在美国获批用于 MCL 一线治疗,目前正由多国审核注册申请。阿可替尼是一种第二代 BTK 选择性抑制剂,正在开发用于多种 B 细胞血液癌症的治疗。
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