信达生物眼科新药关键注册研究达成主要终点

信达生物宣布，重组人血管内皮生长因子受体 / 人补体受体 1 融合蛋白依莫芙普 -α 注射液（IBI302）在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）人群中开展的 3 期临床研究（STAR）达成 52 周主要终点。该研究共入组 600 例受试者，结果显示：8 mg IBI302 组视力改善非劣效于 2 mg 对照组。约 86% 受试者可实现≥Q12W 的给药间隔，72.8% 受试者可达到 Q16W 给药。两组解剖学疗效指标改善程度相近。IBI302 组新发 MA 比例相较对照组下降约 50%，提示其具有减少 MA 发生的潜力。安全性良好。研究随访仍在进行，完整数据将发表。信达生物将积极准备递交新药上市申请，为 nAMD 患者提供更便捷有效的治疗方案。