正大天晴 1 类新药 TQB6457 首次获批临床，为全球首款 CCR8+PD-1 复方制剂

中国生物制药核心企业正大天晴申报的 1 类创新药 TQB6457 注射液获国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。它是全球首款进入临床研究阶段的 CCR8 单克隆抗体与 PD-1 抗体组成的固定复方制剂，可同时精准靶向 CCR8 与 PD-1 两大关键肿瘤免疫靶点，通过机制协同实现「1+1>2」的抗肿瘤效果。前期临床显示，CCR8 抗体与 PD-1 抗体联用安全性良好，有协同增效作用，预期疗效优于 PD-1 抗体单药治疗。TQB6457 保留联合治疗潜在疗效优势，还能缩短患者输注时间、简化用药流程，降低特定患者治疗安全风险。