第 4 款：康方生物 IL-4Rα 单抗申报上市

康方生物的曼多奇单抗（AK120）申报上市，用于治疗特应性皮炎（AD），这是其第 4 个进入 NDA 申报阶段的非肿瘤药物。它是自主研发的新型人源化 IL-4Rα 单克隆抗体，通过阻断相关信号通路抑制免疫炎症反应。2025 年 8 月，其治疗中重度特应性皮炎的关键注册性 III 期临床研究取得积极结果。特应性皮炎常见且社会经济负担重，全球患者基数庞大，中国市场需求增长迅速。此外，国内已有 4 款国产 IL-4Rα 单抗申报上市。