康方生物 PD-1「派安普利单抗」获 FDA 批准上市

美国 FDA 批准康方生物的派安普利单抗上市，用于复发或转移性非角化型鼻咽癌成人患者的一线治疗及后线治疗。派安普利单抗是一款经过 Fc 段改造的新型 PD-1 单抗，可显著减少效应 T 细胞耗损并增强免疫疗效。相关临床试验结果显示，派安普利单抗联合化疗方案显著延长患者无进展生存期，单药治疗也显示出良好疗效和安全性。该药此前已在中国获批多个适应症，包括经典型霍奇金淋巴瘤、鳞状非小细胞肺癌以及鼻咽癌。