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来凯医药：LAE002 新药上市申请获国家药监局受理
8 月 12 日
来凯医药-B（HK2105）公告，其 LAE002 (afuresertib) 的新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于治疗特定类型的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，申请基于达到无进展生存期主要终点的 III 期临床试验 AFFIRM-205 的积极结果。公司曾于 2025 年 11 月与齐鲁制药订立独家许可协议，有资格获最高 20.45 亿元首付款及里程碑款项。
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