华东医药:全资子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理

上周二

华东医药公告,其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司申报的司美格鲁肽注射液(HDM1702)用于成人长期体重管理的上市许可申请获受理。该药物为长效 GLP-1 受体激动剂,此前 Ⅲ 期临床研究显示与原研药疗效相当且安全性良好,公司在该项目研发直接投入约 8551 万元。此次申请受理是研发重要里程碑,有助于提升公司内分泌治疗领域核心竞争力,提醒投资者注意审评审批不确定性带来的投资风险。

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