阿尔茨海默病药物 Leqembi 有望获美国 FDA 完全批准

当地时间 6 月 9 日，美国食品药品监督管理局（FDA）外周和中枢神经系统药物咨询委员会以 6-0 投票赞成完全批准 Leqembi 的决定。FDA 的最终决定预计将在 7 月 6 日或之前公布。如无意外，Leqembi 将成为 20 年来首款获得 FDA 完全批准的阿尔茨海默病新药 … 日本制药公司 Eisai 开发的药物（Leqembi）被发现可以在 18 个月内延缓认知能力下降 27%，但由于临床试验期间有三名患者死亡而备受安全问题困扰 … 2023 年 1 月，Leqembi 获得美国 FDA 加速批准上市，定价为 2.65 万美元 / 年。完全批准也意味着，在轻度认知功能障碍或疾病轻度痴呆阶段并证实存在 β 淀粉样蛋白病理学的患者，使用该药治疗可以由美国医疗保险支付。