爱科百发抗纤维化新药获 FDA 批准 2 期临床试验

爱科百发自主研发的抗纤维化创新药 AK3280 新药临床试验申请获美国 FDA 批准，可在美国开展特发性肺纤维化（IPF）患者的 2 期临床试验。本次 2 期试验为多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在评估 AK3280 疗效、安全性及药代动力学特征。IPF 是致死性间质性肺疾病，现有治疗疗效有限且有不良反应。AK3280 在中国 2 期研究中改善肺功能有积极信号，安全性和耐受性良好。此次获批是药物国际化关键一步，爱科百发将加速其全球临床开发，为 IPF 患者提供更好治疗选择。