第 6 项适应症：「​德曲妥珠单抗」在华获批二线治疗胃癌

第一三共宣布优赫得（注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药监局批准，单药治疗既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，这是其在华获批的第六个适应症、HER2 阳性胃癌相关的第二个适应症。该获批基于 DESTINY-Gastric04 临床试验结果，在主要和次要终点分析中，德曲妥珠单抗较雷莫西尤单抗联合紫杉醇，能降低死亡、疾病进展或死亡风险，且在客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率方面表现更优。中国胃癌患者多、HER2 阳性二线患者生存困境大，此次获批为其带来新治疗选择。