第一三共宣布优赫得(注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药监局批准,单药治疗既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者,这是其在华获批的第六个适应症、HER2 阳性胃癌相关的第二个适应症。该获批基于 DESTINY-Gastric04 临床试验结果,在主要和次要终点分析中,德曲妥珠单抗较雷莫西尤单抗联合紫杉醇,能降低死亡、疾病进展或死亡风险,且在客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率方面表现更优。中国胃癌患者多、HER2 阳性二线患者生存困境大,此次获批为其带来新治疗选择。