国产 CAR-T 产品新适应症获批,覆盖两大血液肿瘤
2025 年 11 月 29 日

合源生物自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液获中国国家药监局批准,用于治疗经二线及以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL),这是其继 2023 年 11 月获批治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病后第二个新药上市批准,使其成为国内唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的 CAR-T 产品。该获批基于一项 II 期临床研究积极结果,显示其治疗淋巴瘤有持久缓解和长期生存获益及卓越安全性。目前我国已有 5 款靶向 CD19 的 CAR-T 产品获批上市。

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