诺诚健华 CD19 单抗「坦昔妥单抗」获中国市场上市批准

诺诚健华的坦昔妥单抗新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该药物是一种靶向 CD19 的人源化单克隆抗体，与来那度胺联合使用。研究数据显示，其在中国及全球患者中均表现出显著疗效和安全性，为不适合自体干细胞移植的患者提供了新的治疗选择。