宣泰医药:达格列净二甲双胍缓释片获得美国 FDA 批准文号
2025 年 5 月 12 日
宣泰医药公告,公司收到美国 FDA 通知,达格列净二甲双胍缓释片的仿制药申请获得暂时批准,表明该产品已满足仿制药所有审评要求。但由于相关专利仍在保护期,需待专利到期并获最终批准后才能在美国市场销售。此次获批将有助于公司未来拓展美国市场,丰富产品线,对长期经营产生积极影响。
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