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质量问题导致海梦智森和太极制药被国家医保局列入违规名单，暂停参与国家药品集采活动的申报资格。原因是太极制药生产的间苯三酚注射液部分批次生产过程出现偏差且未按规范处理，不符合 GMP 要求，而海梦智森未能有效监控生产过程。这是国家优化药品集采政策、强化质量监管后的首张罚单。据统计，因质量问题被取消中选资格并列入违规名单是企业受罚的主要原因。