华东医药索米妥昔单抗转常规批准补充申请获受理
2025 年 3 月 10 日
华东医药全资子公司中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫 / ELAHERE)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得国家药监局受理,适应症为既往接受过 1-3 线系统性治疗的 FRα 阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌等成年患者。爱拉赫是一款针对 FRα 靶点的 ADC 创新药,由中美华东与 ImmunoGen 合作开发,中美华东拥有大中华区独家权益。该药物于 2023 年 7 月被纳入优先审评品种名单,2024 年 11 月在中国获附条件批准上市。华东医药在肿瘤、内分泌、自身免疫领域进行创新药研发布局,创新产品管线已超 70 项,涵盖多种药物实体。在 ADC 领域,公司构建了全球研发生态圈,持续开发差异化的 ADC 创新药物。
2026-04-14
华东医药:全资子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理2026-03-26
华东医药:全资子公司注射用 HDM2024 获临床试验批准2026-03-11
华东医药:全资子公司获得美国 FDA 新药临床试验批准通知2026-01-12
华兰生物:参股公司阿达木单抗注射液药品注册上市许可申请获受理2025-12-25
健康元:莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理2025-12-12
复星医药:控股子公司药品注册申请获受理2025-12-07
华东医药:全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录2025-11-21
复星医药:控股子公司药品注册申请获受理2025-11-18
复星医药:控股子公司药品注册申请获受理2025-11-12
新诺威:帕妥珠单抗注射液上市申请获受理查看更多
体验专业版特色功能,拓展更丰富、更全面的相关内容。