美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百济神州的百泽安 ®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于肿瘤表达 PD-L1(≥1)的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者一线治疗。这一批准基于全球 3 期试验 RATIONALE-306 的结果,该试验显示百泽安 ® 联合化疗能显著改善 PD-L1 阳性患者的总生存期。百泽安 ® 是一种人源化免疫球蛋白 G4(IgG4)抗 PD-1 单克隆抗体,已在多种肿瘤类型中显示出潜力,并已在全球超过 130 万例患者中使用。
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