华东医药:独家经销产品上市许可申请获得受理
2025 年 1 月 2 日
华东医药宣布,其独家经销的注射用重组 A 型肉毒毒素 YY001 用于改善眉间纹的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。YY001 由重庆誉颜制药有限公司自主研发,并拥有全球知识产权,是首款已递交上市申请的重组 A 型肉毒毒素产品。其生产工艺创新,具有高纯度、高比活性及低免疫原性特点,除医美外,还正在进行治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究。YY001 的受理基于在中国进行的大型 III 期临床试验,结果显示其有效性、安全性和免疫原性均达到既定终点,表现优于对照药。
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