恒瑞医药旗下 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可

上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208 注射液获临床试验默示许可，拟定适应症为复发 / 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。瑞宏迪医药是恒瑞医药旗下聚焦细胞与基因治疗赛道的创新生物制药企业，2021 年 8 月设立。RGL-208 是国内首款获批临床的 mRNA 体内 CAR-T 产品，也是该企业首个进入临床开发阶段的体内 CAR-T 管线。相较于体外 CAR-T，体内 CAR-T 有望突破制备周期长、成本高、难以现货供应等痛点。