恒瑞医药:HRG2010 胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理
8 月 24 日
恒瑞医药 (600276.SH) 自主研发的 2 类新药 HRG2010 胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为帕金森病。此次申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的 Ⅲ 期确证性研究,结果显示该药可缩短患者「关」期时间并延长良好「开」期时间,未观察到新的安全性信号。截至目前,相关项目累计研发投入约 8420 万元。
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恒瑞医药 (600276.SH) 自主研发的 2 类新药 HRG2010 胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为帕金森病。此次申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的 Ⅲ 期确证性研究,结果显示该药可缩短患者「关」期时间并延长良好「开」期时间,未观察到新的安全性信号。截至目前,相关项目累计研发投入约 8420 万元。