我国自研全球首款放射性创新药获批 核药领域从 0 到 1 突破

我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市，该药物用于肺癌患者淋巴结转移辅助诊断，是我国首个完全自主研发的放射性 1 类创新药、全球首个针对特定靶点的放射性显像剂，其获批标志着我国在核药领域实现从 0 到 1 的原创性突破。我国化学药品注册分 5 类，1 类创新药「创新」含量最高。放射性药品在疾病诊疗中作用重要，此前我国原创核医学药物领域短板明显，此次获批打破了近 30 年核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。