首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

近日，国家药监局批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由多部分组成，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，可通过气动手套设备辅助实现手部抓握功能代偿。