国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射液上市
1 月 23 日
国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健(北京)生物科技有限公司的立贝韦塔单抗注射液(商品名:华优诺)上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者,为相关患者提供新治疗选择。
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国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健(北京)生物科技有限公司的立贝韦塔单抗注射液(商品名:华优诺)上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者,为相关患者提供新治疗选择。