辉瑞血友病 1 类新药新适应症在中国申报上市

CDE 官网显示，辉瑞 1 类新药「马塔西单抗注射液」新适应症申报上市，注册分类为 2.2 类。Insight 数据库推测本次适应症为抑制先天性血友病患者（存在凝血因子 VIII 或因子 IX 抑制剂）的出血倾向，该药已在美国、欧盟、日本和中国获批上市。