首个紧急治疗过敏鼻喷雾剂中国获批
2025 年 12 月 29 日

祐儿医药宣布肾上腺素鼻喷雾剂优敏速(2mg,美国 / 欧洲商品名:Neffy/Eurneffy)获中国国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字 HJ20250152),用于体重≥30kg 儿童和成人患者 I 型过敏反应紧急治疗。该喷雾剂于 2024 年 6 月获 EMA CHMP 推荐上市,2 个月后获 FDA 批准上市,FDA 批准基于其与已获批肾上腺素注射制剂血液肾上腺素浓度及关键效应的可比性结果。今年 3 月,FDA 批准 1mg 规格 Neffy 新适应症,用于治疗体重≥15kg&<30kg 且年龄≥4 岁儿童的 1 型过敏反应。2021 年 1 月,祐儿医药与 ARS Pharmaceuticals 达成独家许可协议,在大中华区域开发和商业化 Neffy。

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