全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批

中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗侵入式脑机接口治疗药物成瘾的三类产品注册证，这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该产品采用深部脑刺激技术，通过植入电极和脉冲发生器调节大脑奖赏与冲动控制系统，主要针对难治性中重度阿片类药物成瘾患者。药物成瘾是全球重大健康问题，传统治疗方法疗效有限，该产品设计了双靶点治疗方案。2014 年对 8 例海洛因重度成瘾患者手术，5 例成功戒毒且随访未复吸。2018 年启动大规模临床试验，结果显示患者 6 个月操守率达 80%，10 年长期随访操守率为 69%，且在多层面「未见明显不良副作用」。