100% 响应，中国脑机接口临床试验 32 例截瘫患者全部实现脑控抓握

12 月 4 日，11 位来自各地的医院负责人在「NEO 无线微创植入脑机接口多中心 GCP 注册临床试验总结会」分享心得，他们都在自己医院开展过 NEO 项目。NEO 是全球首个采用硬膜外植入与无线传输设计的微创脑机接口系统，2023 年 10 月完成首例植入，2024 年 8 月进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，2025 年 5 月全国多中心 GCP 注册临床试验启动，完成 32 例颈段脊髓损伤截瘫患者植入手术。其核心突破在于「硬币大小」植入体与全无线设计，可实现脑电信号可靠采集与解码，植入体可在体内稳定工作 20 年以上。NEO 系统计划近期提交三类医疗器械注册申请，有望成为全球首批进入注册审批阶段的植入式脑机接口产品之一。目前 32 位患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练，主要临床终点 100% 达标，初步验证了安全性及长期使用可行性，患者手功能评分显著提高，该技术可能触及神经功能重塑。