国家药监局发布医疗器械网售检查标准,细化结果判定与平台责任
2025 年 9 月 29 日
国家药品监督管理局印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》,对医疗器械网络销售经营者及电子商务平台经营者开展监督检查,统一检查结论判定标准,明确三类检查结果(通过检查、限期整改、未通过检查)及处置方式。对网络销售经营者,在质量管理、信息展示、软硬件与数据安全、风险监测与处置等方面提出要求。对电子商务平台经营者,明确相关负责人职责,要求对入网经营者实名登记、审查核验,建立多项管理机制并展示备案编号。检查中若发现违法违规行为将依法查处。
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