国家药监局：加强人工智能、生物材料「揭榜挂帅」产品的注册指导

国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措，对国内首创、国际领先且具显著临床价值的产品继续实施创新特别审查，并优化审查流程，强化技术指导。对高端创新医疗器械的变更注册也将按创新程序审查，加快符合产业政策的高端器械上市。同时加强人工智能、生物材料等领域产品的注册指导，推动脑机接口类医疗器械的支持政策制定，并探索附条件批准的具体要求。