GSK 抗体新药上市申请中国受理,只需每月一次皮下注射
2025 年 2 月 21 日
葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局已受理 Nucala(美泊利珠单抗)作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的附加维持疗法的新药申请。该申请基于 MATINEE 试验数据,显示 Nucala 能显著减少中重度 COPD 急性加重。Nu 于 cala2015 年在美国获批用于治疗具有嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘,其主要成分 mepolizumab 是一种单克隆抗体,可靶向结合白介素 5(IL-5),抑制 2 型炎症。
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