华东医药:全资子公司收到药品注册受理通知书
2 月 12 日

华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局关于乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请的受理通知书。该药物为原研产品 Stelara® 的生物类似药,由中美华东与荃信生物共同推进 Ⅲ 期临床试验研发。此次受理是药品研发进程的重要进展,对公司当期业绩无重大影响,但有利于提升产品覆盖人群和公司在自身免疫领域的竞争力。

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